农业农村部公告第1038号 / MOA Announcement No. 1038 was issued by the Ministry of Agriculture and Rural Affairs of the People's Republic of China on 2026年7月6日 (July 6, 2026), promulgated pursuant to the *Regulations on the Administration of Veterinary Drugs* (《兽药管理条例》) and the *Measures for the Registration of Veterinary Drugs* (《兽药注册办法》).
The announcement approves 6 drug products as new veterinary drugs (新兽药), issues New Veterinary Drug Registration Certificates (《新兽药注册证书》), and publishes product quality standards, process specifications, package inserts, and labels, effective from the date of promulgation. It also covers 8 veterinary drug product registrations, 4 change registrations, and associated documentation.
附件1 — 新兽药注册目录 (Annex 1: New Veterinary Drug Registration Catalogue)
1. 醋酸氯己定溶液 (Chlorhexidine Acetate Solution) — 宠物用外用药
| Field | Detail |
|---|---|
| 类别 Class | 三类 (Category 3) |
| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字66号 |
| 监测期 Monitoring Period | 3年 |
| 研制单位 Research Units | 青岛农业大学、青岛康地恩动物药业有限公司、青岛诺安百特生物技术有限公司 et al. (10 units total) |
Source text: 醋酸氯己定溶液 / 青岛农业大学... / 三类 / （2026）新兽药证字66号 / 3年 / /
Package insert excerpt (from PDF, pp. 1–2):
- Indications: 用于犬皮肤、创面及黏膜消毒 (For disinfection of dog skin, wounds and mucous membranes)
- 用法用量: 外用：适量，喷于患处。一日2次，连用14日，或遵医嘱。
- 不良反应: 偶见过敏反应，如接触性皮炎等。
- 规格: 100ml∶1g
- 有效期: 36个月
- 贮藏: 密闭，在凉暗处保存。
2. 黄桑清肺散 (Huangsang Qingfei San) — 兽用
| Field | Detail |
|---|---|
| 类别 Class | 三类 (Category 3) |
| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字67号 |
| 监测期 | 3年 |
Source text: 黄桑清肺散 / 南京农业大学、山东益远药业有限公司... / 三类 / （2026）新兽药证字67号 / 3年 / /
3. 猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗（SL08株）
| Field | Detail |
|---|---|
| 类别 Class | 三类 (Category 3) |
| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字68号 |
| 监测期 | 3年 |
| 研制单位 | 齐鲁动物保健品有限公司 |
4. 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群4型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗
| Field | Detail |
|---|---|
| 类别 Class | 三类 (Category 3) |
| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字69号 |
| 研制单位 | 青岛易邦生物工程有限公司 |
5. 猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WX株+SH14株+0918株）— 宠物用猫疫苗
| Field | Detail |
|---|---|
| 类别 Class | 三类 (Category 3) |
| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字70号 |
| 监测期 | 3年 |
| 研制单位 | 中国农业科学院上海兽医研究所、唐山怡安生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司 |
Package insert excerpt (from PDF, pp. 5–8):
- 通用名称: 猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WX株+SH14株+0918株）
- 每1.0ml（含1头份）疫苗中含:
- 灭活猫疱疹病毒1型 WX株 10⁷·⁰ TCID₅₀
- 猫杯状病毒 SH14株 10⁸·⁰ TCID₅₀
- 猫细小病毒 0918株 10⁴·⁰ TCID₅₀
- 作用与用途: 用于预防猫鼻气管炎、猫杯状病毒病和猫泛白细胞减少症。免疫产生期为二免后10日，免疫期为12个月。
- 用法与用量: 皮下注射。8周龄以上健康猫首免，每只1.0ml（含1头份），21～28日后加强免疫1.0ml，以后每年加强免疫一次。
6. 加巴喷丁内服溶液 (Gabapentin Oral Solution) — 宠物用
| Field | Detail |
|---|---|
| 类别 Class | 四类 (Category 4) |
| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字71号 |
| 监测期 | 3年 |
| 备注 | 纳入兽用处方药管理 |
| 研制单位 | 山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、山东爱士津生物制药有限公司 |
附件2 — 兽药变更注册目录 (Annex 2: Veterinary Drug Change Registration Catalogue)
Selected notable changes:
- 复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂 — 有效期由"24个月"变更为"36个月" (原标准来源: 农业农村部公告第917号)
- 盐酸克林霉素内服溶液 — 有效期由"36个月，开启后有效期为28日"变更为"48个月，开启后有效期为28日"
附件5 — 说明书和标签 (Annex 5: Package Inserts and Labels)
The attachment PDF includes full package inserts for:
- 醋酸氯己定溶液 (pp. 1–4, 宠物用外用药, 用于犬皮肤/创面/黏膜消毒)
- 加巴喷丁内服溶液 (pp. 9+, 宠物用, 纳入兽用处方药管理)
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Source: pdf-raw/cn-approvals/ivdc-announcement-1038-attach-20260707.pdf (521 KB) + pdf-raw/cn-approvals/ivdc-announcement-1038-20260707.html · 农业农村部公告第1038号 (2026-07-06)