{"topic_id":"cn_moa_ann1038_new_veterinary_drugs_pet","category":"cn-2026-approvals","context":"---\ntopic_id: cn_moa_ann1038_new_veterinary_drugs_pet\ncategory: cn-2026-approvals\ntitle: \"农业农村部公告第1038号 (MOA Announcement No. 1038) — 6 New Veterinary Drugs Including Cat Triple Vaccine and Pet Formulations (2026-07-06)\"\nlang: en\nsource: ivdc-announcement-1038-attach-20260707.pdf\ndate_parsed: 2026-07-21\ntokens_estimated: 1100\nverification:\n  method: substring_match\n  claims: 7\n  passed: 7\n  date: 2026-07-21\n---\n\n**农业农村部公告第1038号** / **MOA Announcement No. 1038** was issued by the Ministry of Agriculture and Rural Affairs of the People's Republic of China on **2026年7月6日** (July 6, 2026), promulgated pursuant to the *Regulations on the Administration of Veterinary Drugs* (《兽药管理条例》) and the *Measures for the Registration of Veterinary Drugs* (《兽药注册办法》).\n\nThe announcement approves **6 drug products as new veterinary drugs** (新兽药), issues New Veterinary Drug Registration Certificates (《新兽药注册证书》), and publishes product quality standards, process specifications, package inserts, and labels, effective from the date of promulgation. It also covers 8 veterinary drug product registrations, 4 change registrations, and associated documentation.\n\n## 附件1 — 新兽药注册目录 (Annex 1: New Veterinary Drug Registration Catalogue)\n\n### 1. 醋酸氯己定溶液 (Chlorhexidine Acetate Solution) — 宠物用外用药\n\n| Field | Detail |\n|---|---|\n| 类别 Class | 三类 (Category 3) |\n| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字66号 |\n| 监测期 Monitoring Period | 3年 |\n| 研制单位 Research Units | 青岛农业大学、青岛康地恩动物药业有限公司、青岛诺安百特生物技术有限公司 et al. (10 units total) |\n\nSource text: `醋酸氯己定溶液 / 青岛农业大学... / 三类 / （2026）新兽药证字66号 / 3年 / /`\n\n**Package insert excerpt (from PDF, pp. 1–2):**\n- **Indications:** 用于犬皮肤、创面及黏膜消毒 (For disinfection of dog skin, wounds and mucous membranes)\n- **用法用量:** 外用：适量，喷于患处。一日2次，连用14日，或遵医嘱。\n- **不良反应:** 偶见过敏反应，如接触性皮炎等。\n- **规格:** 100ml∶1g\n- **有效期:** 36个月\n- **贮藏:** 密闭，在凉暗处保存。\n\n### 2. 黄桑清肺散 (Huangsang Qingfei San) — 兽用\n\n| Field | Detail |\n|---|---|\n| 类别 Class | 三类 (Category 3) |\n| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字67号 |\n| 监测期 | 3年 |\n\nSource text: `黄桑清肺散 / 南京农业大学、山东益远药业有限公司... / 三类 / （2026）新兽药证字67号 / 3年 / /`\n\n### 3. 猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗（SL08株）\n\n| Field | Detail |\n|---|---|\n| 类别 Class | 三类 (Category 3) |\n| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字68号 |\n| 监测期 | 3年 |\n| 研制单位 | 齐鲁动物保健品有限公司 |\n\n### 4. 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群4型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗\n\n| Field | Detail |\n|---|---|\n| 类别 Class | 三类 (Category 3) |\n| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字69号 |\n| 研制单位 | 青岛易邦生物工程有限公司 |\n\n### 5. 猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WX株+SH14株+0918株）— **宠物用猫疫苗**\n\n| Field | Detail |\n|---|---|\n| 类别 Class | 三类 (Category 3) |\n| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字70号 |\n| 监测期 | 3年 |\n| 研制单位 | 中国农业科学院上海兽医研究所、唐山怡安生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司 |\n\n**Package insert excerpt (from PDF, pp. 5–8):**\n- **通用名称:** 猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WX株+SH14株+0918株）\n- **每1.0ml（含1头份）疫苗中含:**\n  - 灭活猫疱疹病毒1型 WX株 10⁷·⁰ TCID₅₀\n  - 猫杯状病毒 SH14株 10⁸·⁰ TCID₅₀\n  - 猫细小病毒 0918株 10⁴·⁰ TCID₅₀\n- **作用与用途:** 用于预防猫鼻气管炎、猫杯状病毒病和猫泛白细胞减少症。免疫产生期为二免后10日，免疫期为12个月。\n- **用法与用量:** 皮下注射。8周龄以上健康猫首免，每只1.0ml（含1头份），21～28日后加强免疫1.0ml，以后每年加强免疫一次。\n\n### 6. 加巴喷丁内服溶液 (Gabapentin Oral Solution) — 宠物用\n\n| Field | Detail |\n|---|---|\n| 类别 Class | 四类 (Category 4) |\n| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字71号 |\n| 监测期 | 3年 |\n| 备注 | 纳入兽用处方药管理 |\n| 研制单位 | 山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、山东爱士津生物制药有限公司 |\n\n## 附件2 — 兽药变更注册目录 (Annex 2: Veterinary Drug Change Registration Catalogue)\n\nSelected notable changes:\n\n- **复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂** — 有效期由\"24个月\"变更为\"36个月\" (原标准来源: 农业农村部公告第917号)\n- **盐酸克林霉素内服溶液** — 有效期由\"36个月，开启后有效期为28日\"变更为\"48个月，开启后有效期为28日\"\n\n## 附件5 — 说明书和标签 (Annex 5: Package Inserts and Labels)\n\nThe attachment PDF includes full package inserts for:\n1. 醋酸氯己定溶液 (pp. 1–4, 宠物用外用药, 用于犬皮肤/创面/黏膜消毒)\n2. 加巴喷丁内服溶液 (pp. 9+, 宠物用, 纳入兽用处方药管理)\n\n---\n\n**Source:** `pdf-raw/cn-approvals/ivdc-announcement-1038-attach-20260707.pdf` (521 KB) + `pdf-raw/cn-approvals/ivdc-announcement-1038-20260707.html` · 农业农村部公告第1038号 (2026-07-06)\n","sources":[],"tokens_estimated":1100,"generated_at":null,"tip":"Use /api/v1/topics to discover more topics. /api/v1/nutrient for precise single-point queries. /api/v1/cross_compare for 2-3 standard comparisons."}