农业农村部公告第1026号 / MOA Announcement No. 1026 was issued by the Ministry of Agriculture and Rural Affairs on 2026年6月4日 (June 4, 2026), pursuant to the *Regulations on the Administration of Veterinary Drugs* (《兽药管理条例》) and the *Measures for the Registration of Veterinary Drugs* (《兽药注册办法》).
The announcement approves 10 new veterinary drugs (新兽药), 4 veterinary drug product registrations, and 3 change registrations, effective from the date of promulgation.
附件1 — 新兽药注册目录 (Annex 1: New Veterinary Drug Registration Catalogue)
Pet-Specific New Drugs
1. 格拉匹仑 (Gralen) / 格拉匹仑片 (Gralen Tablets) — 犬用骨关节炎镇痛
| Field | Detail |
|---|---|
| 类别 Class | 二类 (Category 2) |
| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字56号 / 57号 |
| 监测期 | 4年 |
| 研制单位 | 湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普生物股份有限公司 et al. |
Package insert excerpt (from PDF attachment, pp. 1–3, labeled 宠物用):
- 通用名称: 格拉匹仑片 (Gralen Tablets)
- 适应症: 用于控制犬骨关节炎的疼痛和炎症 (For control of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs)
- 用法用量: 以格拉匹仑计；内服：每1kg体重，犬2mg，一日1次
- 药动学: 犬以每1kg体重2mg单次空腹内服后，吸收迅速，血药浓度达峰时间（Tmax）约为1小时，血药峰浓度（Cmax）约为951ng/ml
- 不良反应: 犬常见的不良反应为呕吐、软便、腹泻和食欲下降
Source text: 格拉匹仑片 / 瑞普（天津）生物药业有限公司... / 二类 / （2026）新兽药证字57号 / 4年 / /
2. 犬瘟热病毒抗血清 (Canine Distemper Virus Antiserum) — 宠物用
| Field | Detail |
|---|---|
| 类别 Class | 三类 (Category 3) |
| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字59号 |
| 监测期 | 3年 |
| 研制单位 | 瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司 |
Source text: 犬瘟热病毒抗血清 / 瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司... / 三类 / （2026）新兽药证字59号 / 3年 / /
3. 伊曲康唑软膏 (Itraconazole Ointment) — 宠物用抗真菌
| Field | Detail |
|---|---|
| 类别 Class | 四类 (Category 4) |
| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字65号 |
| 监测期 | 3年 |
| 研制单位 | 青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、江西保灵动物保健品有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司 et al. |
Notable研制单位 includes 青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司 (dedicated pet subsidiary) and 上海信元动物药品有限公司 (another pet pharmaceutical company).
Other Livestock/New-Tech Drugs
4. 水貂犬瘟热活疫苗（HL001-M3株）(Mink Distemper Live Vaccine)
| Field | Detail |
|---|---|
| 类别 Class | 三类 (Category 3) |
| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字62号 |
| 研制单位 | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 |
Source text: 水貂犬瘟热活疫苗（HL001-M3株） / 普莱柯生物工程股份有限公司... / 三类 / （2026）新兽药证字62号 / 3年 / /
5. 禽腺病毒（Ⅰ群，4型）卵黄抗体
| Field | Detail |
|---|---|
| 类别 Class | 三类 (Category 3) |
| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字58号 |
6–10. Other drugs (poultry vaccines, swine vaccines, feed additive)
- 鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗 — 证字60号
- 猪伪狂犬病活疫苗（NVC01株） — 证字61号
- 猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（Cap蛋白+CJX株） — 证字63号
- 鸡法氏囊素注射液 — 证字64号
宠物诊断试剂 (Pet Diagnostic Reagents in Registration Catalogue)
猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒
| Field | Detail |
|---|---|
| 研制单位 | 基灵（西安）生物科技有限公司、上海基灵生物科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心 |
Source text: 猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒 / 基灵（西安）生物科技有限公司... / / / / /
This二重 PCR reagent simultaneously detects feline coronavirus (FCoV) and feline panleukopenia virus (FPV), providing a multiplexed molecular diagnostic tool for companion animal clinics.
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Source: pdf-raw/cn-approvals/ivdc-202606-t20260605_63436.html (126KB) · 农业农村部公告第1026号 (2026-06-04)