{"topic_id":"cn_moa_ann1026_new_veterinary_drugs_pet","category":"cn-2026-approvals","context":"---\ntopic_id: cn_moa_ann1026_new_veterinary_drugs_pet\ncategory: cn-2026-approvals\ntitle: \"农业农村部公告第1026号 (MOA Announcement No. 1026) — 10 New Veterinary Drugs Including Dog Distemper Antiserum and Mink Distemper Vaccine (2026-06-04)\"\nlang: en\nsource: ivdc-202606-t20260605_63436.html\ndate_parsed: 2026-07-21\ntokens_estimated: 1000\nverification:\n  method: substring_match\n  claims: 7\n  passed: 7\n  date: 2026-07-21\n---\n\n**农业农村部公告第1026号** / **MOA Announcement No. 1026** was issued by the Ministry of Agriculture and Rural Affairs on **2026年6月4日** (June 4, 2026), pursuant to the *Regulations on the Administration of Veterinary Drugs* (《兽药管理条例》) and the *Measures for the Registration of Veterinary Drugs* (《兽药注册办法》).\n\nThe announcement approves **10 new veterinary drugs** (新兽药), **4 veterinary drug product registrations**, and **3 change registrations**, effective from the date of promulgation.\n\n## 附件1 — 新兽药注册目录 (Annex 1: New Veterinary Drug Registration Catalogue)\n\n### Pet-Specific New Drugs\n\n#### 1. 格拉匹仑 (Gralen) / 格拉匹仑片 (Gralen Tablets) — 犬用骨关节炎镇痛\n\n| Field | Detail |\n|---|---|\n| 类别 Class | 二类 (Category 2) |\n| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字56号 / 57号 |\n| 监测期 | 4年 |\n| 研制单位 | 湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普生物股份有限公司 et al. |\n\n**Package insert excerpt (from PDF attachment, pp. 1–3, labeled 宠物用):**\n- **通用名称:** 格拉匹仑片 (Gralen Tablets)\n- **适应症:** 用于控制犬骨关节炎的疼痛和炎症 (For control of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs)\n- **用法用量:** 以格拉匹仑计；内服：每1kg体重，犬2mg，一日1次\n- **药动学:** 犬以每1kg体重2mg单次空腹内服后，吸收迅速，血药浓度达峰时间（Tmax）约为1小时，血药峰浓度（Cmax）约为951ng/ml\n- **不良反应:** 犬常见的不良反应为呕吐、软便、腹泻和食欲下降\n\n**Source text:** `格拉匹仑片 / 瑞普（天津）生物药业有限公司... / 二类 / （2026）新兽药证字57号 / 4年 / /`\n\n#### 2. 犬瘟热病毒抗血清 (Canine Distemper Virus Antiserum) — **宠物用**\n\n| Field | Detail |\n|---|---|\n| 类别 Class | 三类 (Category 3) |\n| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字59号 |\n| 监测期 | 3年 |\n| 研制单位 | 瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司 |\n\n**Source text:** `犬瘟热病毒抗血清 / 瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司... / 三类 / （2026）新兽药证字59号 / 3年 / /`\n\n#### 3. 伊曲康唑软膏 (Itraconazole Ointment) — 宠物用抗真菌\n\n| Field | Detail |\n|---|---|\n| 类别 Class | 四类 (Category 4) |\n| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字65号 |\n| 监测期 | 3年 |\n| 研制单位 | 青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、江西保灵动物保健品有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司 et al. |\n\nNotable研制单位 includes **青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司** (dedicated pet subsidiary) and **上海信元动物药品有限公司** (another pet pharmaceutical company).\n\n### Other Livestock/New-Tech Drugs\n\n#### 4. 水貂犬瘟热活疫苗（HL001-M3株）(Mink Distemper Live Vaccine)\n\n| Field | Detail |\n|---|---|\n| 类别 Class | 三类 (Category 3) |\n| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字62号 |\n| 研制单位 | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 |\n\n**Source text:** `水貂犬瘟热活疫苗（HL001-M3株） / 普莱柯生物工程股份有限公司... / 三类 / （2026）新兽药证字62号 / 3年 / /`\n\n#### 5. 禽腺病毒（Ⅰ群，4型）卵黄抗体\n\n| Field | Detail |\n|---|---|\n| 类别 Class | 三类 (Category 3) |\n| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字58号 |\n\n#### 6–10. Other drugs (poultry vaccines, swine vaccines, feed additive)\n\n- **鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗** — 证字60号\n- **猪伪狂犬病活疫苗（NVC01株）** — 证字61号\n- **猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（Cap蛋白+CJX株）** — 证字63号\n- **鸡法氏囊素注射液** — 证字64号\n\n## 宠物诊断试剂 (Pet Diagnostic Reagents in Registration Catalogue)\n\n### 猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒\n\n| Field | Detail |\n|---|---|\n| 研制单位 | 基灵（西安）生物科技有限公司、上海基灵生物科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心 |\n\n**Source text:** `猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒 / 基灵（西安）生物科技有限公司... / / / / /`\n\nThis二重 PCR reagent simultaneously detects feline coronavirus (FCoV) and feline panleukopenia virus (FPV), providing a multiplexed molecular diagnostic tool for companion animal clinics.\n\n---\n\n**Source:** `pdf-raw/cn-approvals/ivdc-202606-t20260605_63436.html` (126KB) · 农业农村部公告第1026号 (2026-06-04)\n","sources":[],"tokens_estimated":1000,"generated_at":null,"tip":"Use /api/v1/topics to discover more topics. /api/v1/nutrient for precise single-point queries. /api/v1/cross_compare for 2-3 standard comparisons."}