MOA Announcement No. 1022 — 6 New Veterinary Drugs Including Fluolaner Pet Drops and Pet Lab Reagents (2026-05-14)
MOA Announcement No. 1022 (农业农村部公告第1022号) was issued by the Ministry of Agriculture and Rural Affairs on 2026年5月14日 (May 14, 2026), pursuant to the *Regulations on the Administration of Veterinary Drugs* (《兽药管理条例》) and the *Measures for the Registration of Veterinary Drugs* (《兽药注册办法》).
The announcement approves 6 drug products as new veterinary drugs (新兽药), 7 veterinary drug product registrations (兽药产品注册), and multiple change registrations (变更注册), effective from the date of promulgation.
> Source: Ministry of Agriculture and Rural Affairs, *Announcement No. 1022* (农业农村部公告第1022号), 2026-05-14.
Annex 1 — New Veterinary Drug Registration Catalogue (附件1 新兽药注册目录)
1. Fluolaner (氟雷拉纳) — new active pharmaceutical ingredient (新活性成分)
| Field | Detail |
|---|---|
| Class (类别) | Category 2 (二类) |
| Registration certificate (新兽药注册证书号) | （2026）新兽药证字50号 |
| Monitoring period (监测期) | 4 years (4年) |
| Research units (研制单位) | 山东鲁抗舍里乐药业有限公司、兰州大学 |
> Source text: 氟雷拉纳 / 山东鲁抗舍里乐药业有限公司、兰州大学 / 二类 / （2026）新兽药证字50号 / 4年 / /
2. Fluolaner Drops (氟雷拉纳滴剂) — pet topical ectoparasiticide (宠物用抗寄生虫外用药)
| Field | Detail |
|---|---|
| Class (类别) | Category 2 (二类) |
| Registration certificate (新兽药注册证书号) | （2026）新兽药证字51号 |
| Monitoring period (监测期) | 4 years (4年) |
| Research units (研制单位) | 山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司 |
> Source text: 氟雷拉纳滴剂 / 山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司... / 二类 / （2026）新兽药证字51号 / 4年 / /
Fluolaner (氟雷拉纳) is an isoxazoline-class ectoparasiticide; the drops formulation (滴剂) is intended for topical application on companion animals (犬/猫), consistent with the product's registration as a pet-specific pharmaceutical.
3. Dangshen Shengmai Mixture (党参生脉合剂) — pet-use / Chinese veterinary drug (宠物用/中兽药)
| Field | Detail |
|---|---|
| Class (类别) | Category 3 (三类) |
| Registration certificate (新兽药注册证书号) | （2026）新兽药证字52号 |
| Research units (研制单位) | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司 et al. |
Notable research units include 爱宠族（江苏）科技有限公司 and 北京爱宠族科技有限公司 — indicating pet-specific formulation development.
> Source text: 党参生脉合剂 / 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司... / 三类 / （2026）新兽药证字52号 / 3年 / /
4. Fowl Adenovirus (Group I, Type 4) Egg-Yolk Antibody (禽腺病毒（I群，4型）卵黄抗体)
| Field | Detail |
|---|---|
| Class (类别) | Category 3 (三类) |
| Registration certificate (新兽药注册证书号) | （2026）新兽药证字53号 |
| Research units (研制单位) | 广东省农业科学院动物卫生研究所、哈尔滨威科赛斯生物科技有限公司 et al. |
5. Fusidic Acid Ophthalmic Solution (夫西地酸滴眼液) — pet ophthalmic drug (宠物用眼药)
| Field | Detail |
|---|---|
| Class (类别) | Category 5 (五类) |
| Registration certificate (新兽药注册证书号) | （2026）新兽药证字54号 |
| Monitoring period (监测期) | 3 years (3年) |
| Research units (研制单位) | 北京塞尔斯医药科技有限公司、扬州大学 et al. |
6. Pregabalin Oral Solution (普瑞巴林内服溶液) — pet analgesic / anti-epileptic (宠物用镇痛/抗癫痫)
| Field | Detail |
|---|---|
| Class (类别) | Category 5 (五类) |
| Registration certificate (新兽药注册证书号) | （2026）新兽药证字55号 |
| Monitoring period (监测期) | 3 years (3年) |
| Note (备注) | Subject to veterinary prescription-drug management (纳入兽用处方药管理) |
| Research units (研制单位) | 洛阳惠中兽药有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司 et al. |
Pet-Related Diagnostic Reagents (兽药注册目录 — 宠物相关诊断试剂)
Feline Panleukopenia Virus Colloidal-Gold Test Strip (猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条)
| Field | Detail |
|---|---|
| Research units (研制单位) | 武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学 |
| Certificate type (证书类别) | Registration (注册, no 证字 code in source) |
> Source text: 猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条 / 武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学 / / / / /
Note: Feline panleukopenia (猫泛白细胞减少症, FPL) is a significant viral disease in cats; the colloidal-gold rapid test strip (胶体金快速检测试纸条) provides a point-of-care diagnostic tool for companion-animal veterinarians.
Annex 2 — Notable Change Registrations (附件2 变更注册亮点)
- Milbemycin Oxime Praziquantel Chewable Tablets (米尔贝肟吡喹酮咀嚼片): content specification revised from 90.0%–105.0% to 90.0%–110.0% for both active ingredients (A₃+A₄ + praziquantel)
- African Swine Fever Virus Test Strip (Latex Method) (非洲猪瘟病毒检测试纸条（乳胶法）): validity period extended from 12 months to 24 months
- Porcine Parvovirus Disease Inactivated Vaccine (S-1 Strain) (猪细小病毒病灭活疫苗（S-1株）): storage validity extended from 12 months to 18 months (at 2–8°C)
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Source: pdf-raw/cn-approvals/ivdc-202605-t20260518_62268.html (145KB) · 农业农村部公告第1022号 (2026-05-14)