农业农村部公告第1022号 / MOA Announcement No. 1022 was issued by the Ministry of Agriculture and Rural Affairs on 2026年5月14日 (May 14, 2026), pursuant to the *Regulations on the Administration of Veterinary Drugs* (《兽药管理条例》) and the *Measures for the Registration of Veterinary Drugs* (《兽药注册办法》).
The announcement approves 6 drug products as new veterinary drugs (新兽药), 7 veterinary drug product registrations, and multiple change registrations, effective from the date of promulgation.
附件1 — 新兽药注册目录 (Annex 1: New Veterinary Drug Registration Catalogue)
1. 氟雷拉纳 (Fluolaner) — 新活性成分 / Active Pharmaceutical Ingredient
| Field | Detail |
|---|---|
| 类别 Class | 二类 (Category 2) |
| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字50号 |
| 监测期 | 4年 |
| 研制单位 | 山东鲁抗舍里乐药业有限公司、兰州大学 |
Source text: 氟雷拉纳 / 山东鲁抗舍里乐药业有限公司、兰州大学 / 二类 / （2026）新兽药证字50号 / 4年 / /
2. 氟雷拉纳滴剂 (Fluolaner Drops) — 宠物用抗寄生虫外用药
| Field | Detail |
|---|---|
| 类别 Class | 二类 (Category 2) |
| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字51号 |
| 监测期 | 4年 |
| 研制单位 | 山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司 |
Source text: 氟雷拉纳滴剂 / 山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司... / 二类 / （2026）新兽药证字51号 / 4年 / /
氟雷拉纳 (Fluolaner) is an isoxazoline-class ectoparasiticide; the 滴剂 (drops) formulation is intended for topical application on companion animals (犬/猫), consistent with the product's registration as a pet-specific pharmaceutical.
3. 党参生脉合剂 (Dangshen Shengmai Mixture) — 宠物用/中兽药
| Field | Detail |
|---|---|
| 类别 Class | 三类 (Category 3) |
| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字52号 |
| 研制单位 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司 et al. |
Notable研制单位 includes 爱宠族（江苏）科技有限公司 and 北京爱宠族科技有限公司 — indicating pet-specific formulation development.
Source text: 党参生脉合剂 / 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司... / 三类 / （2026）新兽药证字52号 / 3年 / /
4. 禽腺病毒（I群，4型）卵黄抗体
| Field | Detail |
|---|---|
| 类别 Class | 三类 (Category 3) |
| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字53号 |
| 研制单位 | 广东省农业科学院动物卫生研究所、哈尔滨威科赛斯生物科技有限公司 et al. |
5. 夫西地酸滴眼液 (Fusidic Acid Ophthalmic Solution) — 宠物用眼药
| Field | Detail |
|---|---|
| 类别 Class | 五类 (Category 5) |
| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字54号 |
| 监测期 | 3年 |
| 研制单位 | 北京塞尔斯医药科技有限公司、扬州大学 et al. |
6. 普瑞巴林内服溶液 (Pregabalin Oral Solution) — 宠物用镇痛/抗癫痫
| Field | Detail |
|---|---|
| 类别 Class | 五类 (Category 5) |
| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字55号 |
| 监测期 | 3年 |
| 备注 | 纳入兽用处方药管理 |
| 研制单位 | 洛阳惠中兽药有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司 et al. |
兽药注册目录 — 宠物相关诊断试剂 (Pet-Related Diagnostic Reagents)
猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条
| Field | Detail |
|---|---|
| 研制单位 | 武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学 |
| 证书类别 | 注册 (Registration, no 证字 code in source) |
Source text: 猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条 / 武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学 / / / / /
Note: Feline panleukopenia (猫泛白细胞减少症, FPL) is a significant viral disease in cats; the胶体金快速检测试纸条 provides a point-of-care diagnostic tool for companion animal veterinarians.
附件2 — 变更注册亮点 (Annex 2: Notable Change Registrations)
- 米尔贝肟吡喹酮咀嚼片 (Milbemycin Oxime Praziquantel Chewable Tablets): Content specification revised from 90.0%–105.0% to 90.0%–110.0% for both active ingredients (A₃+A₄ + praziquantel)
- 非洲猪瘟病毒检测试纸条（乳胶法）: Validity period extended from 12 months to 24 months
- 猪细小病毒病灭活疫苗（S-1株）: Storage validity extended from 12 months to 18 months (at 2–8°C)
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Source: pdf-raw/cn-approvals/ivdc-202605-t20260518_62268.html (145KB) · 农业农村部公告第1022号 (2026-05-14)