{"topic_id":"cn_moa_ann1022_new_veterinary_drugs_pet","category":"cn-2026-approvals","context":"---\ntopic_id: cn_moa_ann1022_new_veterinary_drugs_pet\ncategory: cn-2026-approvals\ntitle: \"农业农村部公告第1022号 (MOA Announcement No. 1022) — 6 New Veterinary Drugs Including Fluolaner Pet Drops and Pet Lab Reagents (2026-05-14)\"\nlang: en\nsource: ivdc-202605-t20260518_62268.html\ndate_parsed: 2026-07-21\ntokens_estimated: 1000\nverification:\n  method: substring_match\n  claims: 7\n  passed: 7\n  date: 2026-07-21\n---\n\n**农业农村部公告第1022号** / **MOA Announcement No. 1022** was issued by the Ministry of Agriculture and Rural Affairs on **2026年5月14日** (May 14, 2026), pursuant to the *Regulations on the Administration of Veterinary Drugs* (《兽药管理条例》) and the *Measures for the Registration of Veterinary Drugs* (《兽药注册办法》).\n\nThe announcement approves **6 drug products as new veterinary drugs** (新兽药), **7 veterinary drug product registrations**, and multiple **change registrations**, effective from the date of promulgation.\n\n## 附件1 — 新兽药注册目录 (Annex 1: New Veterinary Drug Registration Catalogue)\n\n### 1. 氟雷拉纳 (Fluolaner) — 新活性成分 / Active Pharmaceutical Ingredient\n\n| Field | Detail |\n|---|---|\n| 类别 Class | 二类 (Category 2) |\n| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字50号 |\n| 监测期 | 4年 |\n| 研制单位 | 山东鲁抗舍里乐药业有限公司、兰州大学 |\n\n**Source text:** `氟雷拉纳 / 山东鲁抗舍里乐药业有限公司、兰州大学 / 二类 / （2026）新兽药证字50号 / 4年 / /`\n\n### 2. 氟雷拉纳滴剂 (Fluolaner Drops) — **宠物用抗寄生虫外用药**\n\n| Field | Detail |\n|---|---|\n| 类别 Class | 二类 (Category 2) |\n| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字51号 |\n| 监测期 | 4年 |\n| 研制单位 | 山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司 |\n\n**Source text:** `氟雷拉纳滴剂 / 山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司... / 二类 / （2026）新兽药证字51号 / 4年 / /`\n\n氟雷拉纳 (Fluolaner) is an isoxazoline-class ectoparasiticide; the 滴剂 (drops) formulation is intended for topical application on companion animals (犬/猫), consistent with the product's registration as a pet-specific pharmaceutical.\n\n### 3. 党参生脉合剂 (Dangshen Shengmai Mixture) — 宠物用/中兽药\n\n| Field | Detail |\n|---|---|\n| 类别 Class | 三类 (Category 3) |\n| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字52号 |\n| 研制单位 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司 et al. |\n\nNotable研制单位 includes **爱宠族（江苏）科技有限公司** and **北京爱宠族科技有限公司** — indicating pet-specific formulation development.\n\n**Source text:** `党参生脉合剂 / 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司... / 三类 / （2026）新兽药证字52号 / 3年 / /`\n\n### 4. 禽腺病毒（I群，4型）卵黄抗体\n\n| Field | Detail |\n|---|---|\n| 类别 Class | 三类 (Category 3) |\n| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字53号 |\n| 研制单位 | 广东省农业科学院动物卫生研究所、哈尔滨威科赛斯生物科技有限公司 et al. |\n\n### 5. 夫西地酸滴眼液 (Fusidic Acid Ophthalmic Solution) — 宠物用眼药\n\n| Field | Detail |\n|---|---|\n| 类别 Class | 五类 (Category 5) |\n| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字54号 |\n| 监测期 | 3年 |\n| 研制单位 | 北京塞尔斯医药科技有限公司、扬州大学 et al. |\n\n### 6. 普瑞巴林内服溶液 (Pregabalin Oral Solution) — 宠物用镇痛/抗癫痫\n\n| Field | Detail |\n|---|---|\n| 类别 Class | 五类 (Category 5) |\n| 新兽药注册证书号 | （2026）新兽药证字55号 |\n| 监测期 | 3年 |\n| 备注 | 纳入兽用处方药管理 |\n| 研制单位 | 洛阳惠中兽药有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司 et al. |\n\n## 兽药注册目录 — 宠物相关诊断试剂 (Pet-Related Diagnostic Reagents)\n\n### 猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条\n\n| Field | Detail |\n|---|---|\n| 研制单位 | 武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学 |\n| 证书类别 | 注册 (Registration, no 证字 code in source) |\n\n**Source text:** `猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条 / 武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学 / / / / /`\n\nNote: Feline panleukopenia (猫泛白细胞减少症, FPL) is a significant viral disease in cats; the胶体金快速检测试纸条 provides a point-of-care diagnostic tool for companion animal veterinarians.\n\n## 附件2 — 变更注册亮点 (Annex 2: Notable Change Registrations)\n\n- **米尔贝肟吡喹酮咀嚼片 (Milbemycin Oxime Praziquantel Chewable Tablets):** Content specification revised from 90.0%–105.0% to 90.0%–110.0% for both active ingredients (A₃+A₄ + praziquantel)\n- **非洲猪瘟病毒检测试纸条（乳胶法）:** Validity period extended from 12 months to 24 months\n- **猪细小病毒病灭活疫苗（S-1株）:** Storage validity extended from 12 months to 18 months (at 2–8°C)\n\n---\n\n**Source:** `pdf-raw/cn-approvals/ivdc-202605-t20260518_62268.html` (145KB) · 农业农村部公告第1022号 (2026-05-14)\n","sources":[],"tokens_estimated":1000,"generated_at":null,"tip":"Use /api/v1/topics to discover more topics. /api/v1/nutrient for precise single-point queries. /api/v1/cross_compare for 2-3 standard comparisons."}